采購人

（蓋章）

**市第二人民醫院

政府

采購

進口

產品

論證

專家

名單

姓名

工作單位

職稱

專業

李斌

**市市中區人民醫院

主任醫師

技術

辜書瓊

**市市中區人民醫院

副主任醫師

技術

朱利劍

**市市中區衛健信息中心

副主任技師

技術

寧渝

**市第六人民醫院

主任醫師

技術

張建

**盈科（**）律師事務所

律師

法律

專

家

組

論

證

意

見

一、電子上消化道鏡（胃鏡）
（一） 采購人基本需求：

**市第二人民醫院擬購買的電子上消化道鏡（胃鏡）將用于消化科對患者胃部的檢查及診療，對觀察視野的清晰度、先端部外徑、以及視野角度等有較**求。主要用于上消化道內早期癌癥的診斷。對早期發現腫瘤病變有必要性意義。是內鏡中心重要的檢查及治療設備。

（二）進口產品與（略）

1.國產同類設備：

（1）沒有專業放大鏡，普通鏡只能放大到1.5倍，不能滿足早癌精查。

（2）內鏡視野角度�。ㄒ曇敖嵌榷酁�110°），視野范圍窄，亮度分布不均，增加了（略），增加檢查的風險，容易影響醫生診斷治療的準確性。

（3）國產設備的CCD為40萬像素左右。

（4）國產設備不具備雙畫面模式。

（5）國產普通胃腸鏡沒有附送水，胃鏡先端外徑大于9.5mm，插入困難，病人疼痛感比較強。

（6）國產主機只有一種特殊光模式，操作可選范圍小。只能支持普通胃腸鏡，不能滿（略）。故國產產品無法滿足采購人的需求。

（7）國產光源要不是氙燈光源，就是獨立LED光源，亮度不足以觀察窄帶光下的中遠景，觀察效率低。

總之國產胃鏡的NBI光觀察功能技術不成熟，早期消化道病變檢出率低，易漏診；圖像保真功能差，影響疾病的診斷；無構造強調和輪廓強調功能，不能精確界定病變的邊沿；內窺鏡傳送中可變硬度、智能彎曲等性能差，影響患者檢查及（略）。

進口同類設備：NBI光（略），具備早癌篩查功能，可以對病變的早期癌變進行準確的判斷；進口設備普通胃鏡都帶有附送水功能，能保證臨床使用過程中具有清晰的視野，且胃鏡先端外徑都小于9.5mm；保證良好的插入性和病人的舒適性。具有雙畫面動態模式，白光圖像和電子染色圖像可同時動態顯示在同一個屏幕上，主副（略），方便進行對比和醫師做出診斷，圖像傳感器為百萬像素CMOS圖像傳感器，高清圖像，進口產品光源控制采用LED自動能量控制，保證有足夠的亮度提供給窄帶光展示微結構和微血管及邊界。具備HD（略），達到****線超高清晰度的圖像輸出,高保真色彩顯示；具備構造強調和輪廓強調功能，可精確了解病范圍,界定病變的邊沿；具備自動增益功能，當內鏡先端部距離目標太遠而使光線不足時,（略）較好。

綜上所述，目前國內同類產品不能滿足采購人需求，且該產品不屬于《中國禁止進口、限制進口產品目錄》中規定的禁止進口或限制進口的產品，建議采購進口產品。

二、電子下消化道鏡（腸鏡）

（一） 采購（略）：

**市第二人民醫院擬購買的電子下消化道鏡（腸鏡）將用于消化科對患者腸道檢查及診療，對觀察視（略）。主要用于下消化道內早期癌癥的診斷。對早期發現腫瘤病變有必要性意義。是內鏡中心重要的檢查及治療設備。

（二）進口產品與同類國內產品的主要技術指標差異

1.國產同類設備：

（1）沒有專業放大鏡，普通鏡只能放大到1.5倍，不能滿足早癌精查。

（2）內鏡（略）（視野角度多為110°），視野范圍窄，亮度分布不均，增加了醫生視疲勞；整體操作性、插入性有限，增加檢查的風險，容易影響醫生診斷治療的準確性。

（3）國產設備的CCD為40萬像素左右。

（4）國產設備不具備雙畫面模式。

（5）國產普通胃腸鏡沒有附送水，腸鏡先端大于12.5mm，插入困難，病人（略）。

（6）國產主機只有一種特殊光模式，操作可選范圍小。只能支持普通胃腸鏡，不能滿足臨床（略）。故國產產品無法滿足采購人的需求。

（7）國產光源要不是氙燈光源，就是獨立LED光源，亮度不足（略），觀察效率低。

總結起來國（略），早期消化道�。裕�，易漏診；圖像保（略），影響疾病的診斷；無構造強調和輪廓強調功能，不能精確界定病變的邊沿；內窺鏡傳送中可變硬度、智能彎曲等性能差，影響患者檢查及治療中耐受性。

進口同類設備：NBI光觀察功能技術成熟，進口設備普通腸鏡都帶有附送水功能，能保證臨床使用過程中具有清晰的視野，且腸鏡先端部外徑小于（略）有雙畫面動態模式，白光圖像和電子染色圖像可同時動態顯示在同一個屏幕上，主副畫面可即時切換，方便進（略），圖像傳感（略），高清圖像。進口產品光源控制采用LED自動能量控制，保證有足（略）。進口電子腸鏡的器械**為為大于等于3.8MM可以進入更多的附件有利于治療。如：對消化道出血、息肉、潰瘍狹窄還可以進行多項微創治療，讓患者免于手術開刀之苦�？梢詫Σ∽兊脑缙鸢┳冞M行全面及客觀的判斷。是內鏡中心必備之設備。同時具備（略），可以對病變的早期癌變進行準確的判斷；具備HDTV成像技術，達到****線超高清晰度的圖像輸出,高保真色彩顯示；具備構造強調和輪廓強調功能，可精確了解病范圍,界定病變的邊沿；具備自動增益功能，當內鏡先端部距離目標太遠而使光線不足時,主機會自動補足圖像亮度；用于電子下消化道內窺鏡、電子結腸內窺鏡可變硬度功能技術成熟，檢查中患者舒適性及耐受性較好。

綜上所述，目前國內同類產品不能滿足采購人需求，且該產品不屬于《中國禁止進口、限制進口產品目錄》中規定的禁止進口或限制進口的產品，建議采購進口產品。

三、電子上消化道鏡子

（一）采購人基本需求：

**市第二人民醫院擬購買的電子上消化道鏡子將用于消化科對患者胃部的檢查及診療，對觀察視野的清晰度、先端部外徑、以及視野角度等有較**求。主要用于上消化道內早期癌癥的診斷。對早期發現腫瘤病變有必要性意義。是內鏡中心重要的檢查及治療設備。

（二）進口產品與同類國內產品的主要技術指標差異

1.國產（略）：

（1）沒有專業放大鏡，普通鏡只能放大到1.5倍，不能滿足早癌精查。

（2）內鏡視野角度�。ㄒ曇敖嵌榷酁�110°），視野范圍窄，亮度分布不均，增加了醫生視疲勞；整體操作性、插入性有限，增加檢查的風險，容易影響醫生診斷治療的準確性。

（3）國產設備的CCD為40萬像素左右。

（4）國產設備不具備雙畫面模式。

（5）國產普通胃腸鏡沒有附送水，胃鏡先端外徑大于9.5mm，插入困難，病人（略）。

（6）國產主機只有一種特殊光模式，操作可選范圍小。只能支持普通胃腸鏡，不能滿足臨床特殊要求的鏡種。故國產（略）。

（7）國產光源要不是氙燈光源，就是獨立LED光源，亮度不足以觀察窄帶光下的中遠景，觀察效率低。

總結起來國產胃鏡的NBI光觀察功能技術不成熟，早期消化道病變檢出率低，易漏診；圖像保真功能差，影響疾（略），不能精確界定病變的邊沿；內窺鏡傳（略）者檢查及治療中耐受性。

2.進口同類設備：NBI光觀察（略），具備早癌篩查功能，可以對病變的早期癌變進行準確的判斷；進口設備普通胃鏡都帶有附送水功能，能保證臨床使用過程中具有清晰的視野，且胃鏡先端外徑都小于9.5mm；保證良（略）。具有雙畫面動態模式，白光圖像和電子染色圖像可同時動態顯示在同一個屏幕上，主副畫面可即時切換，方便進行對比和醫師做出診斷，圖像傳感器為（略），高清圖像，進口產品光源控制采用LED自動能量控制，保證有足夠的亮度提供給窄帶光展示微結構和微血管及邊界。具備構造強調和輪廓強調功能，可精確了解病范圍,界定病變的邊沿；具備自動增益功能，當內鏡先端部距離目標（略）舒適（略）。

綜上所述，目前國內同類產品不能滿足采購人需求，且該產品不屬于《中國禁止進口、限制進口產品目錄》中規定的禁止進口或限制進口的產品，建議采購進口產品。

四、電子（略）

（一）采購人基本需求：

**市第二人民醫院擬購買的電子下消化道鏡（略）部外徑、以及視野角度等有較**求。主要用于下消化道內早期癌癥的診斷。對早期發現腫瘤病變有必要性意義。是內鏡中心重要的檢查及治療設備。

（二）進口產品與同類國內產品的主要技術指標差異

1.國產同類設備：

（1）沒有專業放大鏡，普通（略）.5倍，不能滿足早癌精查。

（2）內鏡視野角度�。ㄒ曇敖嵌龋裕�，視野范圍窄，亮度分布不均，增加了醫生視疲勞；整體操作性、插入性有限，增加檢查的風險，容易影響醫生診斷治療的準確性。

（3）國產設備的CCD為40萬像素左右。

（4）國產設（略）。

（5）國產普通胃腸鏡沒有附送水，腸鏡（略）.5mm，插入困難，病人疼痛感比較強。

（6）國產主機只有一種特殊光模式，操作可選范圍小。只能（略），不能滿足臨床特殊要求的鏡種。故國產產品無法滿足采購人的需求。

（7）國產光源（略），就是獨立LED光源，亮度不足以觀察窄帶光下的中遠景，觀察效率低。

總之國（略），早期消化道病變檢出率低，易漏診；圖像（略），影響疾病的診斷；無構造強調和輪廓強調功能，不能精確界定病變的邊沿；內窺鏡傳送中可變硬度、智能彎曲等性能差，影響患者檢查及治療中耐受性。

2.進口同類設備：NBI光觀察功能技術成熟，進口設備普通腸鏡都帶有附送水功能，能保證臨床使用過程中具有清晰的視野，且腸鏡先（略）性和病人的舒適性。具有雙畫面動態模式，白光圖像和電子染色圖像可同時動態顯示在同一個屏幕上，主副畫面可即時切換，方便進行對比和醫師做出診斷，圖像傳感器為百萬像素CMOS圖像傳感器，高清圖像。進口產（略），保證有足夠的亮度提供給窄帶光展示微結構和微血管及邊界。進口電子腸鏡的器械**為大于等于3.8MM可以進入更多的附件有利于治療。如：對消化道出血、息肉、潰瘍狹窄還可以進行多項微創治療，讓患者免于手術開刀之苦�？梢詫Σ∽兊脑缙鸢┳冞M行全面及客觀的判斷。是內鏡中心必備之設備。同時具備早癌篩查功能，可以（略）備構造強調和輪廓強調功能，可精確了解病范圍,界定病變的邊沿；具備自動增益功能，當內（略）成熟，檢查中患者舒適性及耐受性較好。

綜上所述，目前國內同類產品不能滿足采購人需求，且該產品不屬于《中國禁止進口、限制進口產品目錄》中規定的禁止進口或限制進口的產品，建議采購進口產品。

擬采購清單

序號

產品名稱

數量

1

電子上消化道鏡（胃鏡）

1

2

電子下消化道鏡（腸鏡）

1

3

電子（略）

2

4

電子下消化道鏡子

2

其

他

事

項

相關單位和個人對專家組論證意見有異議的，可以自本公示發出之日起3個工作日（****年11月3日-****年11月5日）內，將書面意見（包括異議具體事項和內容、聯系人姓名和聯系方式等），分別反饋至采購人和財政部門。

采 購 人聯系人：（略）

財政部門聯系人：（略）